又一省藥監(jiān)發(fā)文，要把零售藥店作為檢查重點。截止目前，已有廣西、黑龍江、北京、甘肅、安徽等省市公布2019年全年監(jiān)查計劃，并把零售藥店作為檢查重點。
為切實加強藥品、醫(yī)療器械、化妝品上市后監(jiān)管工作，5月8日，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布了《關于加強2019年藥品醫(yī)療器械化妝品上市后監(jiān)管工作的通知》（以下簡稱《通知》）。
《通知》指出，要加強藥品經(jīng)營和使用監(jiān)管。自治區(qū)藥監(jiān)局結(jié)合實際制定藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)檢查計劃，按層級分解任務，明確檢查數(shù)量、覆蓋率。各市縣(市、區(qū))市場監(jiān)管局根據(jù)檢查計劃細化方案，明確牽頭領導、責任部門和責任人，規(guī)定時間節(jié)點和完成時限，確保按時保質(zhì)完成工作任務。
《通知》強調(diào)，將零售藥店作為檢查重點，將藥品使用單位納入檢查范圍，落實監(jiān)管責任。重點查處從非法渠道購進藥品、貨賬票款不一致、騙購套購特殊藥品等違法違規(guī)行為。
另外，該《通知》還要求，要組織開展藥品經(jīng)營使用專項整治。
第一，組織開展芬 太尼藥品經(jīng)營專項檢查，開展以曲馬多、**復方制劑為重點品種的第二類**藥品專項檢查，重點核查產(chǎn)品銷售流向，確保特殊藥品在合法渠道流通，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法嚴懲，嚴防套購流弊案件發(fā)生。
第二，繼續(xù)開展中藥飲片經(jīng)營質(zhì)量集中整治，規(guī)范市場秩序，引導中藥飲片行業(yè)健康發(fā)展。
第三，組織開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項整治，進一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為，切實保障人民群眾用藥安全有效。
除廣西外，截止目前，還有黑龍江、北京、甘肅、安徽等省市將全年整治重點放在零售藥店上。
4月26日，黑龍江省藥監(jiān)局公布了“2019年全省藥品流通監(jiān)督檢查工作計劃”，要求轄區(qū)各部門按照要求進行檢查，以零售藥店為檢查重點，以大型醫(yī)療機構附近、城鄉(xiāng)接合部農(nóng)村為重點區(qū)域，以含**復方口服液體制劑等第二類**藥品及中藥飲片、處方藥為重點，查處非法渠道購進藥品、超經(jīng)營范圍銷售、不憑處方銷售處方藥和執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等行為。
4月10日，北京市藥監(jiān)局公布了“2019年藥械流通監(jiān)督檢查計劃”，要求有關部門依職責分重點、有針對性對藥品經(jīng)營企業(yè)開展監(jiān)督檢查、跟蹤檢查、飛行檢查。其中，對具有醫(yī)保定點資格和有生物制品經(jīng)營范圍的藥品零售企業(yè)檢查覆蓋率。
4月3日，甘肅省藥監(jiān)局發(fā)布了“2019年全省藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計劃”，要求轄區(qū)各監(jiān)管部門針對重點區(qū)域、重點單位和重點品種，扎實開展監(jiān)督檢查，并且要檢查零售藥店。
3月18日，安徽省藥監(jiān)局公布了“2019年度藥品化妝品經(jīng)營使用監(jiān)督檢查工作計劃”，要求轄區(qū)各監(jiān)管部門組織對藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構開展飛行檢查（檢查比例自行確定），其中藥店重點檢查單體藥店，醫(yī)療機構重點檢查個體診所。
附：藥品零售企業(yè)20大檢查重點
1、為他人違法經(jīng)營藥品提供場所（出租柜臺）。連鎖門店未執(zhí)行“三統(tǒng)一”規(guī)定。
2、擅自改變經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍銷售藥品。向無合法資質(zhì)的單位或者個人銷售藥品，知道或者應當知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品。
3、偽造藥品采購來源，虛構藥品銷售流向，篡改計算機系統(tǒng)，隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等，藥品購銷存記錄不完整、不真實，經(jīng)營行為無法追溯。
4、購進藥品時，證（許可證書）、票（發(fā)票、隨貨同行票據(jù)）、賬（實物賬、財務賬）、貨（藥品實物）、款（貨款）不能相互對應一致；藥品未入庫，設立賬外賬，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理。
5、將第二類**藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道，或者進行現(xiàn)金交易。
6、企業(yè)是否未按照國家有關規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，執(zhí)業(yè)藥師不在職在崗，藥學專業(yè)人員流動頻繁、配備不到位，存在“掛證”行為，未能負責處方審核，指導合理用藥，存在執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售甲類OTC、處方藥，處方藥不憑處方銷售等。
7、在核準地址以外的場所儲存藥品。
8、經(jīng)營冷藏藥品的，未設置與其經(jīng)營品種及經(jīng)營規(guī)模相適應的專用冷藏設備儲存藥品。經(jīng)營陰涼儲存要求藥品的，未設置相應的陰涼柜儲存藥品。
9、是否嚴格執(zhí)行處方藥非處方藥管理規(guī)定，例處方藥未按規(guī)定憑處方或登記完整信息后銷售，處方未存檔。
10、存在銷售過期失效藥品行為。
11、是否嚴格按照經(jīng)營范圍購銷藥品，購進渠道是否合法，營業(yè)場所是否與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應，是否存在私設庫房或者變相從事藥品批發(fā)活動的行為，包括從個人或者無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進藥品。
12、執(zhí)業(yè)藥師社保繳費與注冊單位是否一致。
13、是否按包裝標示的溫度等要求儲存藥品，經(jīng)營冷藏藥品是否有專用冷藏設備。
14、是否按規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。
15、國家特殊管理的藥品是否按照相關規(guī)定銷售管理，包括中藥飲片、第二類**藥品、含麻黃堿類復方制劑及含**藥品、曲馬多口服復方制劑、藥品類易制毒化學品等。
16、是否存在刷醫(yī)?？ㄙ徺I日用品、保健品等行為。
17、是否對過期藥品按照進行嚴格管理及時清理。
18、連鎖門店是否按照零售連鎖企業(yè)的相關標準開展經(jīng)營活動等。
19、企業(yè)質(zhì)量管理的運行狀況和檢查中發(fā)現(xiàn)問題的整改情況是否合規(guī)。
20、對于定點藥店，是否存在聚斂盜刷社?？ā⒄T導參保人員購買化妝品、生活用品等行為。
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